辉瑞将为美国军方供应35亿美元的新冠疫苗;阿斯利康前高管董莉君加入罗欣;百济神州将在美建新的生产和临床研发中心 医药健闻
新仓库位于强生医疗在华最大的供应链基地 -- 强生医疗苏州产业园内,通过定制化的物流和客户服务方案,加速向中国市场交付本土创新及本土制造的医疗产品,从而更敏捷、更高效地服务更多患者和客户。目前,强生在中国共拥有包括医疗器材、制药和消费品等9个供应链基地,其中,强生医疗苏州产业园是强生在华最大的医疗器材产业园,集合研发、制造、技术创新与合作、共享服务等综合性业务于一体,在全球供应链系统中扮演了至关重要的角色。该基地除了生产和供应全球市场所需的骨科及外科产品外,也陆续交付并上市了骨科脊柱植入物、直线型切割吻合器、腔镜吻合器、明镜超高清4K关节内窥镜影像系统等创新产品,服务中国客户和病患。
辉瑞与美国军方签订价值35亿美元的新冠疫苗供应合同。由该公司与BioNTech合作开发并生产5亿剂新冠疫苗。这些疫苗将于明年年底前在世界各地分发。去年12月,辉瑞/BioNTech以m-RNA为基础的新冠疫苗首次获得了美国FDA的紧急使用许可(EUA)。消息公布后的几天内,美国政府将疫苗订购量再增加1亿剂,总订购量达到了2亿剂。与首份合同中美国政府支付的19.50美元/针的价格不同,此次辉瑞/BioNTech将以非盈利方式进行交付。
莫德纳8月将向韩国交付1046万剂疫苗。韩国中央应急处置本部30日在例行记者会上表示,加上本月推迟交付的疫苗,8月共将有1046万剂莫德纳疫苗到货。具体来看,8月原定到货850万剂,而本月推迟交付的数量为196万剂。196万剂中8月6日或7日将先行到货130万剂。韩国政府此前同莫德纳签订了4000万剂(2000万人份)的疫苗采购合同,截至7月共到货115.2万剂。受交期推迟影响,韩国55-59岁人群接种的疫苗由莫德纳改为辉瑞。
赛诺菲提议收购Translate Bio。赛诺菲提议收购其mRNA研发合作伙伴Translate Bio Inc.。根据报道,该法国制药商发出了收购所有Translate Bio股份的提议,后者公司董事会料将于周一晚间开会讨论这一事宜。赛诺菲是疫苗领域巨头,在新星BioNTech SE和Moderna Inc.凭借高效的mRNA Covid疫苗蹿至前列之后,赛诺菲正在试图追赶。
百济神州宣布计划在新泽西州霍普韦尔(Hopewell)的普林斯顿西部创新园区建设新的生产和临床研发中心。百济神州已签署一项采购协议,收购一块面积约42英亩(约17万平方米)的场地,其中超过100万平方英尺(约9.3万平方米)为可开发地产,用于建设一个世界一流的基地,包括商业化生物制剂生产、临床研发中心以及百济神州药物警戒创新基地。百济神州计划从当地深厚的人才储备中招募数百名新员工。基地预计将于2023年年中完成建设。
合全药业完成收购百时美施贵宝瑞士库威(Couvet)生产基地。药明康德子公司合全药业宣布,收购百时美施贵宝(NYSE:BMY)瑞士库威(Couvet)制剂生产基地的交易已顺利完成。合全药业于2021年初宣布了该收购计划。库威基地是合全药业在欧洲的首个基地。该基地于2018年投入使用,拥有全球领先的片剂和胶囊生产及包装能力。库威基地有助于合全药业提升其灵活可靠的全球供应链体系,高效赋能客户将更多新药推向欧洲及全球其他市场。随着此次交易的完成,合全药业已在全球设有8个研发及生产基地,分别分布在亚洲、北美及欧洲地区,包括近日宣布设立的美国特拉华州米德尔顿基地。
帕母医疗完成逾亿元融资。帕母医疗近日完成逾亿元新一轮融资,本轮募集资金将主要用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动。2021年初,帕母医疗自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质(FDA Breakthrough Designation);此前,帕母医疗已完成PADN-CFDA临床试验全部入组,并将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及其他后续工作。
生物制药公司正腾康生物完成7500万美元B轮融资。正腾康生物是由Zentalis Pharmaceuticals, Inc. 创立的公司,致力于在中国开发癌症治疗药物。正腾康生物计划将本轮融资用于推进三种Zentalis候选药物在中国的临床开发,包括WEE1抑制剂ZN-c3、口服SERD药物ZN-c5和BCL-2抑制剂ZN-d5,并将通过更多业务拓展为其在中国及全球扩大产品管线。迄今为止,正腾康生物已经有四项临床试验申请(CTA)在中国获得批准。
阿斯利康前高管董莉君出任罗欣药业副总经理。罗欣药业发布公告,聘任董莉君为副总经理,同时担任公司执行副总裁、首席运营官(COO)职务。董莉君曾先后供职于长宁区中心医院、勃林格殷格翰制药有限公司、奈科明制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司,2006 年加入阿斯利康中国,2019年被升任为阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理。2021年7月底,董莉君从阿斯利康中国离职。
朱拉伊出任嘉应制药董事长,冯彪任副董事长。广东嘉应制药股份有限公司发布《关于选举董事长并聘任总经理的公告》以及《关于选举副董事长的公告》。全体董事同意聘任朱拉伊为公司董事长兼任总经理。全体董事同意选举冯彪为第六届董事会副董事长。朱拉伊自1994 年至今,任广东新南方集团有限公司董事长、经理。目前兼任广东新南方海外投资控股有限公司董事长、广东鹿湖投资有限公司董事长、光华天成投资股份有限公司董事长等职务。
以研究为主导的全球综合制药公司Glenmark Pharmaceuticals和加拿大生物技术公司SaNOtize Research & Development Corp.宣布建立独家长期战略合作伙伴关系,在印度和包括新加坡、马来西亚、香港、台湾、尼泊尔、文莱、柬埔寨、老挝、缅甸、斯里兰卡、东帝汶和越南在内的其他亚洲市场生产、营销和分销其突破性的一氧化氮鼻喷剂(NONS),用于新冠病毒治疗。2021年3月,SaNOtize的临床试验表明,NONS是一款安全有效的抗病毒治疗药物,可防止新冠病毒的传播,缩短其病程并减轻症状的严重程度。
卫克泰在中国获批新适应症。卫材原研抗癫痫药物(ASM) 卫克泰(英文名:Fycompa,通用名:吡仑帕奈)在中国获批新适应症,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物,一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市。
九期一国际Ⅲ期临床试验大中华区完成首例患者给药。中国原研阿尔茨海默病(AD)治疗药物绿谷制药甘露特钠胶囊(商品名:九期一)国际多中心Ⅲ期临床试验迎来新进展,在首都医科大学宣武医院和上海市精神卫生中心分别随机入组一位受试者,完成该项目大中华区首例患者给药。自5月20日中国首家中心首都医科大学宣武医院完成现场启动访视,九期一国际Ⅲ期临床试验在大中华区已正式启动。该项目计划在北美、欧洲和中国等14个国家和地区分别设立约200家临床中心,开展为期52周的双盲试验和26周的开放试验,涉及2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者,其中40%的受试者将来自大中华地区。
中国首个盐酸氨溴索喷雾剂正式获批。罗欣药业集团股份有限公司宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药,属于儿童专用药,为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。
由中以海德、经观传媒、《经济观察报》共同主办的“AI治‘哑’病,勇‘肝’爱自己 -- 首届数智健康产业创新论坛”活动召开。此次活动上,中以海德推出了“火箭康复计划”。基于自主研发的“未来AI系统”,火箭康复计划将根据病人的个性化信息,量身打造个性化的康复方案,针对乙肝患者打造全方位的套餐服务。计划的形式分两部分,一是数智方案,AI系统将根据个人的全方位的信息给一个数字化的康复建议,二是针对于乙肝患者的“哑”病尴尬,提供诊疗服务,包括“小甘”助理代诊、陪诊、药物配送也将保护患者隐私。
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