2023年中国左乙拉西坦行业发展现状分析 药企主要集中在浙江省【组图】
根据PDB数据库的资料显示,2021年抗癫痫药市场格局主要由4种药物占据,其中丙戊酸钠为37.6%,市占率第一;其余三种药物左乙拉西坦、奥卡西平和拉莫三嗪分别为19.6%、12.3%和6.8%,其他所有药物总市占率为13.4%。
其中,左乙拉西坦主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的添加治疗,也可单用于成人部分性癫痫发作及全身性发作,对青少年肌阵挛癫痫、难治性癫痫发作、儿童失神癫痫及癫痫持续状态也有一定的疗效。
左乙拉西坦由比利时优时比(UCB)公司原研,原研药的商品名为开浦兰(Keppra),作为癫痫治疗领域的一线用药,左乙拉西坦最早于1999年以片剂形式在美国上市,缓释片剂型于2008年获FDA批准上市,现已被广泛认为是癫痫治疗的金标准药物。
开浦兰于2006年11月获批在中国上市,2009年专利到期后,中国本土企业的仿制药陆续上市,但原研产品仍然占据了主要市场份额。左乙拉西坦的剂型包括片剂、口服溶液剂、注射剂等。其中,左乙拉西坦片占据了主要市场份额,市场竞争也最为激烈,除了原研药外,还有多家企业的仿制药获批在中国上市。
根据国家药监局的资料显示,共有36家企业获批可上市左乙拉西坦。其中,我国的左乙拉西坦主要以注射剂和片剂为主。其中,重庆圣华曦药业股份有限公司拥有口服溶液剂、片剂、原料药以及注射剂四种方式的左乙拉西坦。
目前,我国左乙拉西坦药企主要集中在浙江、江苏、北京、广东和四川。其中,浙江有8家企业。其次是江苏,有5家企业。
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