国内首家！人福围攻儿童“救命药”

　　8月16日，宜昌人福药业以仿制3类提交的氯巴占口服混悬液临床申请获得CDE承办受理，为国内首家。此前（3月11日），宜昌人福药业以仿制3类提交了氯巴占片上市申请。氯巴占为儿童难治性癫痫用药，米内网数据显示，今年以来人福药业已有8款神经系统化药以新注册分类进行申报。

　　氯巴占属于苯二氮卓类药物，已在多个国家和地区获批上市，用于治疗儿童难治性癫痫发作，属于罕见病用药。根据我国《品种目录（2013年版）》，氯巴占属于国家管制第二类，受到严格管控，但它也是癫痫患儿的“救命药”。

　　早在2017年5月，氯巴占就作为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药”，被列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》；2022年3月，国家卫健委发布公告，就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见；同年6月，上述两大方案正式发布，并公布牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。

　　氯巴占药学开发难度较大，且为儿童罕见病用药，受试者招募和入组都比较困难，这可能是国内药企仿制和引进氯巴占动力较低的原因。米内网数据显示，目前仅人福药业、济南科汇医药布局氯巴占仿制药开发，其中人福药业进度领先。

　　神经系统用药是人福药业的优势领域，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药厂家排名中，人福药业名列前茅。

　　含氯巴占口服混悬液在内，2022年至今，人福药业有8款神经系统化药以新分类提交上市/临床申请，其中盐酸氢酮缓释片、氯巴占片、氯巴占口服混悬液等暂无首仿（含剂型首仿）获批。