优时比溢价66%收购罕见病公司或用于应对抗癫痫药物专利到期

　　近日，比利时药商优时比（UCB）与一家位于美国加州的生物技术公司 Zogenix 共同宣布达成一项协议，优时比将以现金收购 Zogenix，此收购价格较消息宣布前一天的收盘价 15.64 美元的股票溢价约

　　新闻稿中表示，该交易总价值将达19 亿美元（17 亿欧元），本次交易预计将在今年第二季度完成。两家公司董事会已一致批准了该交易，但最终能否通过依旧取决于 Zogenix 的股东投票大会结果、反垄断审查及其他惯例条件。

　　根据协议，优时比将在现有产品管线中增加治疗癫痫和罕见病的临床开发管线，并增加药物FINTEPLA（fenfluramine，芬氟拉明）。此外，该协议还有一个不可交易的或有价值权利 (CVR) 条款，如 FINTEPLA 新增适应症 ——Lennox-Gastaut 综合征（LGS）的补充上市申请获 EMA（欧洲药监局）批准，该 CVR 条款将授予持股人获得 UCB 现金额外支付每股 2 美元的资格。

　　根据 Stifel 的分析师 Paul Matteis 的说法，这笔交易代表了 “对股东有利的结果，并为该药物的潜力赋予了很大的价值”。

　　芬氟拉明是一种取代的类似物，上世纪 60 年代，芬氟拉明被开发用作抑制食欲的减肥药，其片剂曾在 1973 年在美国获批上市。后发现它可以通过调节血清素机制和 sigma-1 受体活性来减少癫痫发作的频率。

　　FINTEPLA 是一种含有芬氟拉明的口服溶液，于 2020 年 6 月首次获 FDA 批准上市，用于治疗 2 岁及以上 Dravet 综合征相关的癫痫发作患者，目前该适应症已获 EMA 批准，在日本处于上市审批阶段。Dravet 综合征是一种罕见的、毁灭性的终身癫痫，通常始于婴儿期，以频繁的抗治疗性癫痫发作和显著的发育、运动和行为障碍以及癫痫猝死风险增加为特征（SUDEP）。

　　另外，Zogenix 已向 EMA 提交了关于 FINTEPLA 治疗 Lennox-Gastaut 综合征（LGS）的 Ⅱ 类变更（TypeII Variation）申请，FDA 已受理补充上市申请（sNDA）并授予优先审查资格。LGS 是一种罕见的颠覆性终生儿童期发病的癫痫，可由多种不同原因引起。LGS 的特征是许多不同的癫痫发作类型，包括许多导致频繁跌倒和损伤的癫痫发作类型。与 LGS 相关的智力和行为问题，以及全天候护理要求，增加了患有这种疾病的生活复杂性。

　　此外，FINTEPLA 的另一个适应症 ——CDKL5 缺乏症（CDD）相关的癫痫发作已进入 Ⅲ 期临床阶段，预计明年公布研究结果。

　　这些任务现在将落到优时比身上，该公司的神经病学执行副总裁 Charl van Zyl 在一份声明中表示，该公司计划 “加快患者入组 FINTEPLA 研究的速度”。

　　优时比最畅销药物之一的抗癫痫药物 Vimpat 将于今年失去专利保护，这或许是此次收购很重要的一个原因。

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