中国抗精神病药物行业现状分析长效制剂发展成主流方向「图」

　　精神分裂症，简称精神分裂，精神分裂是一种机制未明的严重精神疾病，危害大、高复发、需长期服药。精神分裂症常有感知觉、思维、情感和行为等障碍，机制未明，症状表现主要分为阳性症状、阴性症状和/或认知障碍，危害大，且一年内复发率接近80%，需长期服药。

　　根据《精神分裂症防治指南（第二版）》，精神分裂症的主要一线前五大用药为奥氮平、喹硫平、利培酮、阿立哌唑、帕利哌酮等。在治疗谵妄的临床研究显示，利培酮治疗组的不良反应为4.8%，阿立哌唑9.5%，氟哌啶醇19%，奥氮平42.9%。发表在《中国药房》的研究显示，体重增加副作用方面，阿立哌唑显著优于利培酮，两者又优于奥氨平和氯氮平；而体重增加是精神分裂症康复期的常见副作用，逐渐受到临床关注。2022年中国抗精神病药物均为第二代抗精神病药物。

　　抗精神病药物是属于国家鼓励和发展的行业。 近年来，国务院、政府主管部门出台了一系列振兴及规范生物医药及抗精神病药物行业发展的产业政策。 在此背景下，行业政策的支持和引导将会进一步推动我国抗精神病药物快速发展。

　　相关报告：华经产业研究院发布的《 2024-2030年中国抗精神病药物行业发展运行现状及投资战略规划报告 》

　　抗神经病药物行业产业链上游主要为精神病药物原料及其他药用辅料供应商； 中游为药品生产企业、流通企业，包括抗神经病药物的研发、生产制造及销售； 下游为主要供应场所，将抗神经病药物供应至精神分裂患者及家属。

　　根据世界卫生组织的估计，精神分裂症影响到全球约2400万人。2022年，中国精神分裂症患病人数达到约824.9万例，从2017年到2022年复合年增长率为1.5%；预计2025年患病人数将达到860.4万例，到2030年患病人数将达到918.2万例，其复合年增长率为1.3%。

　　精神分裂症一旦确认就要选择治疗。一旦确定精神分裂症的诊断，尽早开始抗精神病药物治疗，根据评估，权衡疗效和安全性，选择适宜于患者个体化的抗精神病药单一用药治疗。全球精神分裂症药物市场规模有望于2023年的81.8亿增长至2032年的129.7亿美金。全球精神分裂症药物的市场规模有望于2023年的81.8亿美金增长至2032年的129.7亿美金，年复合增长率5.4%。

　　精神分裂症常有感知觉、思维、情感和行为等障碍，机制未明，症状表现主要分为阳性症状、阴性症状和/或认知障碍，危害大，且一年内复发率接近80%，需长期服药，在中国抗精神病药物销售额前五均为二代药物。中国抗精神病药物2022年市场规模87.47亿元，抗精神病药整体市场规模较为稳定，去除疫情影响，近五年国内市场规模年均约35亿元。

　　截至2023H1，阿立哌唑国内已获批的剂型包括片剂、口崩片、口服液、胶囊剂、口溶膜、及进口注射剂。出于各种实际原因，口服抗精神病药通常作为一线处方，但长效注射抗精神病药才是解决依从性以及有效治疗和预防复发的方法。近年来随着国内长效剂型的研发上市，注射剂型快速抢占口服剂型市场。2022年注射剂型的样本医院销售额约3亿元，同比增长64%，占抗精神病药整体市场的10%；2023年上半年抗精神病药口服及注射剂分别占抗精神病药整体市场的88%、12%。

　　在目前的临床中，主流用药主要为二代抗精神病药物，然而现有药物具有锥体外系综合征等副作用，显著影响患者生活质量。随着KarXT在三期临床展现的出色获益以及良好安全性，全新机制药物已有望为患者带来更好的症状改善以及安全性保证。2017-2022年国内样本医院抗精神病药销售额由34亿元上升至30亿元，2022年销售额同比增长1.40%。

　　2022年中国抗精神病药物销售额前五分别为奥氮平、帕利哌酮、喹硫平、利培酮和阿立哌唑，均为第二代抗精神病药物，因为二代药物有着更好的疗效和安全性。随着精神病患病率逐年提升，2022年中国抗精神病药奥氮平院端销售占27%。

　　抗精神病药长效制剂，可提高患者依从性，显著降低精神分裂症患者的住院率，是预防复发的重要治疗策略。 随着抗精神分裂症药原研专利陆续到期，各大厂商发力长效制剂，让销售额迎来第二春。 2022年强生帕利哌酮长效性销售额为41.4亿美元，在口服剂型的基础上，强生后续开发了一月一次、三月一次和六月一次的肌肉注射剂型，更长的用药周期以及稳定的疗效成功延长了帕利哌酮的生命周期，强生帕利哌酮肌肉注射剂型2022年依旧实现营收40亿美金，实现了帕利哌酮销售额的持续上涨。 非典型抗精神分裂症药物阿立哌唑在遇专利悬崖后也依靠长效剂型销售额保持稳定增速，2022年大冢阿立哌唑长效性销售额为12.46亿美元。

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