普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液获批生产 用于治疗癫痫

　　新京报讯（记者 刘旭）8月17日，普利制药发布公告称，公司已获得国家药监局签发的左乙拉西坦注射用浓溶液生产批件。左乙拉西坦注射用浓溶液是抗癫痫药物，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗，可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。

　　左乙拉西坦（KEPPRA）由比利时UCB公司研发，其左乙拉西坦注射用浓溶液（500mg/5mL）于2006年7月获得美国食药监局（FDA）批准上市，国内批准上市时间为2017年7月。国内获得左乙拉西坦注射用浓溶液生产批件的企业有PATHEON（进口）、成都天台山制药、河北仁合益康药业、济川药业、重庆圣华曦药业、普利制药。此前，普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液已在美国、荷兰、德国、英国获批上市。

　　根据米内网数据显示，2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元。其中，左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二。左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚，尚未形成规模销售，根据米内网统计的全国城市公立医院销售数据，左乙拉西坦注射用浓溶液2018年销售金额为49万元。